網(wǎng)易報道：據悉，微智醫療器械有限公司研發(fā)的全新 IntelliMicro “英泰力”回彈式眼壓計（型號規格：IM-IOP；注冊證編號：湘械注準20232161214）已經(jīng)正式面市，憑借其精準、快速的測量功能及高性?xún)r(jià)比，迅速成為眼健康領(lǐng)域的焦點(diǎn)，開(kāi)啟眼壓計家用新時(shí)代。
英泰力?
回彈式眼壓計，是微智醫療針對中國市場(chǎng)需求，利用中外技術(shù)資源優(yōu)勢，重點(diǎn)推出的一款新型回彈式眼壓計，可實(shí)現24小時(shí)監測眼壓變化。
該產(chǎn)品不僅為國內眼壓異常人群尤其是青光眼患者自測，及廣大眼科手術(shù)患者出院后的眼壓監測帶來(lái)了極大便捷；同時(shí)，與進(jìn)口產(chǎn)品相比價(jià)格上具有極高的性?xún)r(jià)比。
# 產(chǎn)品研發(fā)目的
隨著(zhù)現代科技的迅猛發(fā)展，人們工作、生活節奏日益加快，生活方式改變，電子設備過(guò)度使用，種種因素導致視疲勞、視覺(jué)損害、眼部疾病等問(wèn)題高發(fā)，尤其是引起眼壓異常的情況尤為值得高度關(guān)注。
眼壓，是指眼內容物和液體對眼球壁的壓力。正常人的眼壓穩定在一定范圍內，以維持眼球的正常形態(tài)，使各
屈光介質(zhì)界面保持良好的屈光狀態(tài)。在我國，正常眼壓的參考范圍是10-21mmHg，而且雙眼相差不超過(guò)5mmHg，在24小時(shí)內波動(dòng)不超過(guò)8mmHg。
眼壓過(guò)高/過(guò)低或者波動(dòng)幅度較大，都會(huì )不同程度地損害眼組織和視功能，誘發(fā)眼部疾病，嚴重危害眼健康，給正常工作、生活帶來(lái)諸多不便。時(shí)下，由于生活環(huán)境與生活方式改變、不良用眼習慣等原因，眼壓異?；?a target="_blank">青光眼已不再是老年人的“專(zhuān)利”，而是呈現出年輕化的趨勢，且發(fā)病率日漸走高，對眼健康的影響日益凸顯。
眼壓測量是眼科基礎及臨床工作中最重要的基本檢查之一，規范的眼壓監測有助于充分了解眼壓及其波動(dòng)情況，及時(shí)發(fā)現眼壓異常及青光眼在內的疾病進(jìn)展，將使患者獲得有效的早期干預，有助于防治或控制相關(guān)眼病的發(fā)生與發(fā)展。
然而眼壓具有晝夜波動(dòng)性和節律性，僅憑門(mén)診的單次眼壓測量，無(wú)法充分反映眼壓的變化情況，可能因漏診而導致對病情的延誤。目前，臨床中被廣泛接受的24小時(shí)眼壓曲線(xiàn)測量方法為一天測量包括日間和夜間在內的12次眼壓。但是，這種方法在大多數情況下都無(wú)法實(shí)現（除住院監測治療之外）。
有研究表明，當選取每天12次為金標準時(shí)：每天6次的診斷假陰性率為44.44%；每天4次的診斷假陰性率為63.89%。一天中測量眼壓的次數越多，越容易發(fā)現真正的眼壓峰值和谷值，24h眼壓監測的敏感性就越高，青光眼的漏診率也就越低。
由于大眾對于眼壓異常認識不足、眼壓檢測不便等原因，使得居家、工作等非醫院就診時(shí)間段的眼壓監測難以實(shí)現。在眼科患者居家管理方向的探索中，便捷、快速、實(shí)時(shí)、常態(tài)化、家用自測的眼壓檢測設備因而備受關(guān)注，是國際眼科領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)，近年來(lái)技術(shù)逐漸成熟。
# 眼壓計市場(chǎng)概況
我國是人口大國，白內障、青光眼患者數量眾多，其中目前青光眼患者已達到2150萬(wàn)人左右。在人口老齡化、電子產(chǎn)品普及率提升背景下，青光眼患者數量將持續增長(cháng)。青光眼是三大致盲
眼病之一，由于人口基數龐大，國內青光眼致盲人數較多，達600萬(wàn)人左右。目前我國青光眼早篩率較低，青光眼診斷需求空間廣闊。
在人口老齡化背景下，青光眼診斷需求持續釋放，利好眼壓監測儀市場(chǎng)發(fā)展。受廣闊市場(chǎng)前景吸引，全球布局眼壓監測儀的企業(yè)不斷增加，包括芬蘭Icare公司、瑞士Sensimed、德國漢諾威Implandata公司、安捷明醫療等。應用場(chǎng)景包括眼科醫院、眼鏡店等，隨著(zhù)實(shí)時(shí)監測需求釋放，眼壓監測儀應用場(chǎng)景正不斷向家庭領(lǐng)域擴展。
據 Mordor Intelligence 數據，眼壓計市場(chǎng)規模到 2024 年為 3.5656 億美元，預計到 2029 年將達到 4.5616 億美元，在預測期內（2024-2029年）復合年增長(cháng)率為 5.05%。
▲源于Mordor Intelligence
眼壓計市場(chǎng)受到了 COVID-19 爆發(fā)的影響，這主要歸因于多個(gè)國家實(shí)施的封鎖，前往眼科中心或醫院的就診次數大幅減少，只進(jìn)行緊急手術(shù)，這減少了眼壓計設備的銷(xiāo)量并影響了市場(chǎng)參與者的公司收入。然而，隨著(zhù)所有限制逐漸解除和眼科服務(wù)的恢復，預計市場(chǎng)在研究期間將會(huì )增長(cháng)。
青光眼的高負擔增加了對眼壓計的需求，預計將在研究期間推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展。例如，根據世界衛生組織 2022 年 10 月發(fā)布的報告，全球有 770 萬(wàn)人因青光眼而患有中度或重度遠視力障礙或失明。此外，根據同一來(lái)源，青光眼在高收入國家更為普遍。因此，由于青光眼負擔較高，使用眼壓計測量眼壓的需求增加，預計在研究期間市場(chǎng)將顯著(zhù)增長(cháng)。
此外，新產(chǎn)品的批準和推出增加了眼壓計設備在各個(gè)地區的廣泛分布。例如，2022 年 11 月，美國退伍軍人事務(wù)部 (VA) 和國防部 (DoD) 洛弗爾政府服務(wù)部提供了 CATS 一次性眼壓計棱鏡 (CATS-D)。因此，市場(chǎng)參與者的新批準增加了市場(chǎng)參與者的產(chǎn)品組合，預計在預測期內市場(chǎng)將出現顯著(zhù)增長(cháng)。
目前在我國，鮮有便捷、快速、家用自測的回彈式眼壓檢測設備，市場(chǎng)缺口巨大。截至2023年3月14日，我國回彈式眼壓計只有三款產(chǎn)品獲得國家藥品監督管理局批準上市（兩款國產(chǎn)，一款進(jìn)口），生產(chǎn)廠(chǎng)商分別是微智醫療器械有限公司、天津市索維電子技術(shù)有限公司、芬蘭愛(ài)凱有限責任公司，有較大的國產(chǎn)替代空間。
▲源于國家藥品監督管理局
▲源于公司官網(wǎng)
這款回彈式眼壓計為 手持式、專(zhuān)業(yè)醫療器械 ，采用 回彈法檢測眼壓 ，可準確、快速地測量眼壓，被測量者無(wú)需麻醉，無(wú)痛無(wú)創(chuàng )。產(chǎn)品由回彈式眼壓計主機及配件、回彈式眼壓計探針、數據導出 APP 組成。
因眼壓會(huì )由于脈搏、呼吸、眼球轉動(dòng)和身體姿勢等影響而發(fā)生變化，所以該 產(chǎn)品預設 6 次測量，取其平均值以獲得準確讀數 。
產(chǎn)品特點(diǎn)如下：
（1）為手持式設備，攜帶方便；
（2）探針與被測量者角膜接觸面積??；
（3）主機內存大，可存儲4組用戶(hù)數據，每組100條；
（4）無(wú)需麻醉，無(wú)不適感。
在測量過(guò)程中， 眼壓計具有自測位置放置正確與否的功能 。如正確放置，主機指示燈顯示為綠色；如未正確放置，顯示為紅色，且會(huì )發(fā)出錯誤提示音，直至位置調整正確，顯示為綠色。 通過(guò)與APP互聯(lián) ，用戶(hù)可查看當月及歷史月份數據， 實(shí)時(shí)了解自己的眼壓情況 。
該產(chǎn)品作為一款既能醫用、又能家用自測的專(zhuān)業(yè)醫療器械，不像醫用專(zhuān)業(yè)設備僅能用于醫院等特定醫療場(chǎng)所，其家用、便攜與操作簡(jiǎn)單等特征，可滿(mǎn)足青光眼、高眼壓癥等眼部疾病患者在居家、辦公、旅途、戶(hù)外等非醫院就診時(shí)間段的 24小時(shí)眼壓監測需求，為患者提供了更為經(jīng)濟、便捷的實(shí)時(shí)眼壓自測手段 。
同時(shí)，它也為眼科醫師及時(shí)掌握患者在非醫院就診時(shí)間段的眼壓變化情況提供了更為完善、精細、實(shí)時(shí)的臨床數據支持，從而 改善了因眼壓檢查不及時(shí)而導致錯過(guò)相關(guān)眼病防治最佳時(shí)機的問(wèn)題 。
# 公司介紹
微智醫療由美籍華人、華僑聯(lián)合美國加州理工學(xué)院、智能視網(wǎng)膜之父馬克·霍默恩院士（2015年度美國最高科技發(fā)明獎得主）、戴聿昌院士（世界2015年羅伯特博世微納機電系統獎得主），于2018年3月在中國長(cháng)沙創(chuàng )立。
公司主要從事“腦機接口”神經(jīng)電刺激領(lǐng)域系列產(chǎn)品及高端眼科醫療等系列產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)，是加州理工學(xué)院目前在美國境外唯一直接持有股權的科研成果產(chǎn)業(yè)轉化企業(yè)。
主編｜趙清
審核｜祎禾
原文鏈接：https://m.163.com/dy/article/IV4NE8S005340BZM.html?spss=adap_pc
